國家藥典委發(fā)布關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容（第二十五批）的公示，其中對《0212藥材和飲片檢定通則》規(guī)定藥材及飲片（植物類）五種重金屬元素統(tǒng)一*，以及《2322 汞、砷元素形態(tài)及價(jià)態(tài)測定法》收載了動(dòng)物類、植物類、礦物藥及其制劑檢測方法，檢測項(xiàng)目及*。

注：表格中描述的鉛、鎘、砷、汞、銅五種元素*范圍限于植物類藥材和飲片

符合要求的分析儀器及性能

測定藥材及飲片（植物類）中的重金屬元素，京科瑞達(dá)為您推薦，二手島津 AA-7000 原子吸收分光光度計(jì)；面向動(dòng)物類、植物類、礦物藥及其制劑中重金屬元素分析推薦二手島津20A高效液相色譜儀以及二手安捷倫ICP-MS 7500等儀器。

中藥重金屬、元素形態(tài)及價(jià)態(tài)分析應(yīng)用實(shí)例

1.AAS法測定白芍中五種重金屬元素

使用AA-7000原子吸收分光光度計(jì)測定白芍中金屬元素，線性系數(shù)大于0.9992，線性良好，方法檢出限達(dá)到*1/10或更低，RSD<0.88%，精密度良好。島津建立應(yīng)用方案可以滿足中藥材中多種金屬元素準(zhǔn)確分析的要求。

白芍中五種金屬元素分析結(jié)果、重復(fù)性、檢出限

2.ICP-MS法測定甘草中五種重金屬元素

使用ICPMS-7500系列電感耦合等離子體質(zhì)譜儀測定甘草中金屬元素含量，方法檢出限遠(yuǎn)低于*，RSD<3.11%，精密度良好，加標(biāo)回收率98.6%～101%。該方法可以滿足藥典規(guī)定的甘草中多種金屬元素準(zhǔn)確分析的要求。

甘草中五種金屬元素分析結(jié)果、重復(fù)性、檢出限

3.HPLC-ICP-MS法測定*中形態(tài)及價(jià)態(tài)汞

使用島津LC-20A HPLC色譜和安捷倫ICPMS-7500系列電感耦合等離子體質(zhì)譜儀分析*中的價(jià)態(tài)汞，方法檢出限20.8 μg/g，方法檢出限達(dá)到*1/10以下。樣品中二價(jià)汞的含量為0.0089%，且測定結(jié)果因所用浸提溶液不同存在一定差異，滿足2020版中國藥典《*-藥材與飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案》公示稿中二價(jià)汞含量不超過0.10% 的要求。

 形態(tài)及價(jià)態(tài)汞色譜圖

對上述三種分析方法的總結(jié)

方案全面

覆蓋AAS、ICP-MS、HPLC-ICP-MS三種元素分析方法，提供分析儀器、附件、色譜柱耗材一站式解決方案

優(yōu)異的靈敏度

三種分析方法的方法檢出限達(dá)到*1/10或更低

便捷易用

方法開發(fā)助手減少分析方法創(chuàng)建時(shí)間，提升分析效率

更低運(yùn)行成本

運(yùn)行成本低于常規(guī)ICPMS的70%